医用灭菌纸塑包装袋要求

医用灭菌纸塑包装袋要求有哪些

医用灭菌纸塑包装袋的成分是纸+塑料复合膜，用于包装待灭菌的医疗器械，属于产品的初始内包装。一般灭菌纸塑包装袋纸需要打印医疗器械的生产厂家或产品的相关信息。

根据规定，印刷面积不得大于50%。别名有无菌包装袋、灭菌包装袋、医用试剂包装袋、医用纸塑料袋。

医用复合膜的医用包装袋可分别适用于EO环氧乙烷和高温蒸汽，如高温蒸汽灭菌或医院医疗器械灭菌，可用于盛装待灭菌物品。

高温灭菌时不宜使用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)无色透明的医用复合膜，因为PE本身不能耐高温，其胶水也不能耐高温，所以不建议使用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯)进行辐照灭菌，因为辐照射线会使CPP老化脆化，还可能析出有害的卤化物。

一般在洁净车间，如十万*净化车间，将产品装入袋中。然后，用热封机将袋子封口，放入纸箱中灭菌。然后由于材质不同，细菌的保质期一般分为1年、3年、5年，都经过了老化验证。这样可以*证袋子里的医疗用品在运输和储存之前都是无菌的，直到医院护士打开，这样就可以直接灭菌。

作用原理:利用包装材料的半透性和抗菌性，杀菌气体如EO环氧乙烷或蒸汽可以渗透达到杀菌效果，防止细菌再次进入灭菌纸塑包装袋。在符合要求的储存、运输和有效期内，确保袋子保持无菌，直到灭菌纸塑包装袋被打开。保持产品的无菌状态。包装不得被空气污染、纤维断裂、灰尘和其他异物及微生物侵入。因此，包装应确保包装材料不受损坏;完全密封，剥离强度合适，不渗透，不爆破，剥离干净。

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